3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局局长邵明立、副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽、新闻发言人颜江瑛在大会新闻中心(梅地亚中心多功能厅)就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。
基本用药实现定点生产
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛16日在接受中外记者集体采访时说,食品药品监管局去年制定的基本用药定点生产政策,使城市社区和农村基本用药价格大幅下降。
颜江瑛介绍,为了解决城市社区和农村基本用药的供应问题,特别是保障廉价药的供应,食品药品监管局去年确定了10家城市社区和农村基本用药定点生产企业,对18种最基本的临床用药品种进行定点生产,以保证农村和城市社区的基本用药需求。
颜江瑛说,目前这一政策使城市社区和农村基本用药的价格有了大幅度下降,以阿莫西林胶囊为例,如果在10家定点生产企业内生产,一盒阿莫西林的定价为3.6元,而在此之外的定价则为7.2元。
她表示,食品药品监管局去年5月还会同国家发展改革委、卫生部就这项政策专门出台了关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知,要求10家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国的统一定价,不进入招标采购,并首先在城市社区和农村进行使用。卫生部门目前正在积极推广这一政策。
涉药网站首先要审批
国家食品药品监管局局长邵明立表示,食品药品监管部门将进一步加强网络药品信息监管,以规范互联网上的药品信息发布和交易行为。
邵明立说,国家食品药品监管局正在逐步加大对在互联网上提供药品信息、甚至是购销药物行为的监管,根据互联网信息服务管理办法等规定,在责令停止违法活动的同时,把违规案例移交信息网站的主管部门依法处理。
他介绍,目前凡是从事药品信息和交易服务的网站,都必须经过食品药品监管部门批准。截至2007年底,经过食品药品监管部门审核批准,全国可以提供互联网药品信息服务的网站共有1257家,其中提供经营性互联网信息服务的网站有406家,非经营性互联网信息服务的网站851家。经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站14家,其中只有7家由零售企业开办的网站可以向消费者销售非处方药,其他任何从事这种行为的网站都属于非法售药。
由于互联网虚拟性的特点,对互联网发布药品信息的监管仍面临很大困难。目前信息产业部门已经开展了针对网站备案信息真实性方面的工作,这将有利于药品监管部门进一步加大力度查处互联网的违法信息。
奥运问题食品可追查
国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备?如何加强在此期间的兴奋剂的管理?
食品安全协调司的孙咸泽司长回答说,现代奥林匹克精神与中国政府倡导的以人为本、全面协调可持续发展科学发展观有着一致性,所以说食品安全是发展社会、造福人类的大事,也是确保奥运会取得成功的关键环节。
中国政府高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作。国务院有关部门和北京奥组委、奥运会主办城市、协办城市已经做了大量的工作,采取了强有力的措施。对供应奥运会的食品,按照国际的最高标准来组织生产,对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统,加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。
复方剂含兴奋剂要贴“运动员慎用”标识
国家食品药品监管局副局长吴浈在接受中外记者集体采访时表示,中国政府高度重视2008北京奥运会的举办,要为运动员提供一个公平的比赛环境,兴奋剂的管理至关重要。国家食品药品监管局已采取四项措施加强药源性兴奋剂的管理。
吴浈介绍说,这些措施包括:第一,加强兴奋剂生产源头的检查,对肽类激素和蛋白同化制剂的产品,要求必须有生产许可的企业才有资格生产,没有取得许可资格的一律停止生产。同时,对出口蛋白同化制剂和肽类激素的企业,必须严格履行审批程序,经药品监管部门审批同意后才能出口。
第二,药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质。
第三,除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素,在零售药店一律不准销售。
第四,要求对含有兴奋剂的药品复方制剂,生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识,零售药店销售此类药品也必须注有“运动员慎用”的标识,凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂一律停止销售。
他表示,中国已建立了奥运期间的药品储备机制,以满足奥运期间的各种药品需要。到目前为止,奥运期间所需的药品品种名录和数量已基本确定。
“肝素钠”事件正在调查中
中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,针对近期发生的“肝素钠”药品不良事件,中国国家食品药品监管局已于3月14日将有关情况对外进行了发布,到现在为止调查仍在进行之中。
吴浈介绍,由于“肝素钠”是美国百特公司生产的产品,原料由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中国常州凯普生物化学有限公司提供,整个生产环节较长、细节较多,因此,问题出现在哪个环节至今还没有查清。
他表示,中国国家食品药品监管局已经与美国食品与药品管理局(FDA)就“肝素钠”药品不良事件调查进行了密切合作,美国FDA也派员到中国进行了调查,中方给予了积极支持。目前调查仍在进行中,一旦得出结论将会及时向社会公布。(据新华社)